近日，新华制药迎来了一项新的重大突破，其激素类产品泼尼松原料药正式获得国家药品监督管理局核准通过，并收到了《化学原料药上市申请批准通知书》。此前，该公司该产品已在欧美等多个国际市场成功注册。
泼尼松具有显著的抗炎和抗过敏作用，能够抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，从而减少炎性渗出。此外，它还能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。在严重中毒性感染时，泼尼松与大量抗菌药物配合使用，可以显著降温，抗毒，消炎，并抗休克，从而促进症状的迅速缓解。作为肾上腺皮质激素类药物，泼尼松片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018版），并在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中被列为甲类品种。
此次新华制药自主研发的泼尼松原料药成功获批，是继醋酸泼尼松、氢化可的松、泼尼松龙之后的又一重大成果。这不仅进一步丰富了公司的激素原料药产品结构，同时也为国内外制剂生产提供了持续稳定和可靠的原料药来源。
