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新华制药OAB-14创新药在I期临床试验中大放异彩

来源:网络2024-08-29 19:54

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  8月22日,新华制药在北京召开了一次备受瞩目的会议——抗阿尔茨海默病创新药OAB-14 I期临床试验总结暨Ⅱ期临床试验方案专家论证会。这次会议标志着OAB-14在I期临床试验中取得了巨大成功,并且即将进入Ⅱ期药物临床研究阶段。

  此次会议由山东新华制药股份有限公司和北京脑血管病防治协会主办。一大批医疗界的权威人物参加了此次活动,包括首都医科大学宣武医院副院长唐毅,北京医院临床试验研究中心教授李可欣,中日友好医院神经内科主任彭丹涛,首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科主任王春雪,首都医科大学宣武医院副主任医师邢怡和马燕军博士等。此外,沈阳药科大学的陈国良教授和邹莉波教授,海口市人民医院I期研究室主任何小爱,湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等十余名专家和研究者也出席了此次会议。会议由北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持。

  新华制药党委书记、董事长贺同庆在会上发表了热情洋溢的致辞。他对各位专家的到来表示热烈欢迎,并对他们在OAB-14药物研究阶段所付出的辛勤努力和对新华制药发展的一贯支持表示衷心感谢。贺同庆简单回顾了公司的发展历程,并特别介绍了在科技创新方面取得的成就。他强调,新华制药始终将科技创新作为核心战略,持续加大投入,并成功布局了多个国家级创新药物项目。公司致力于建设全球领先的解热镇痛药物基地,以及具有全球影响的心脑血管类和代谢类药物基地,从而打造现代化的顶级制药企业。他希望未来能与大家进一步加强合作,共同推动包括阿尔茨海默症在内的多种治疗领域的发展进步,为国家医药事业和公共健康做出更大的贡献。

  彭丹涛主任主持了专家论证会,会议上何小爱主任详细介绍了OAB-14 I期临床研究的过程,北京亦度正康医学经理安南分别就OAB-14 I期临床试验研究成果和Ⅱ期临床试验研究方案进行了汇报,并对各位专家提出的问题进行了详细回答。专家们围绕OAB-14的疗效趋势和安全性等方面展开了深入讨论,并对其未来的研究前景表示充满信心。

  首都医科大学宣武医院副院长唐毅对会议进行了总结,对OAB-14 I期临床试验的研究成果表示了充分肯定,并给予了Ⅱ期临床试验研究方案前瞻性和指导性的意见。他认为,新华制药选择在抗阿尔茨海默病领域进行创新药物研究,体现了企业“保护健康,造福社会”的宗旨和国企担当。他祝愿OAB-14在后续研究中能够取得预期效果。

  OAB-14由新华制药和沈阳药科大学联合研发,专为治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)的化药1类创新药,具有自主知识产权。它是一种全新的抗AD候选药物,不仅能够清除脑内Aβ,还具备中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制。OAB-14能够显著减少脑内β淀粉样蛋白的沉积,并降低Tau蛋白过度磷酸化,同时保护大脑皮层和海马神经细胞及突触结构与功能。

  2023年1月,新华制药获得了OAB-14的临床批件,并在2023年3月启动了I期临床试验。I期临床研究通过初步的临床药理学和人体安全性评价试验,观察人体对该药物的耐受程度和药代动力学特征。试验结果表明,OAB-14干混悬剂在健康成年人受试者中具有良好的安全性和耐受性,为后续的Ⅱ期临床研究奠定了坚实基础。

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